Biogen说，在这两项阿杜卡努马的研究停止后，更多的数据已经可用，从而产生了一项新的分析，显示其中一项试验达到了主要目标。图片：路透社

周二，生物原重启了寻求美国批准治疗阿杜卡努马的计划，这令投资者感到意外，并表示，两项已停止的研究中，更多患者的数据显示，这种药物减少了患阿杜茨海默症患者的数量。

作为对这一决定的回应，这家制药公司的股价飙升了27%，弥补了该公司在3月份宣布放弃这两项研究时损失的180亿美元。

实验性老年痴呆症治疗领域充满了高调的失败，许多主要制药商放弃了开发一种药物治疗这种疾病的竞赛，这一疾病在全球大约5000万痴呆症患者中占到了60%-70%。

任何有效治疗这种疾病的药物都有可能成为世界上最畅销的药物之一，对生物原来说，它正面临着产品开发过程中的多重挑战。

加拿大皇家银行资本市场(RBC Capital Markets)分析师布赖恩·阿布拉哈姆斯(Brian Abrahams)在一份报告中写道，向美国监管机构提交文件，可能“有可能让一种已经完全被

“鉴于结果好坏参半，这种申报的可行性是未知的。在我们看来，生物原对增长驱动因素有些绝望。......因此，迫切需要改变叙事方式。“

BiogenandPartnereisai决定根据一项所谓的数据“无效分析”结束阿杜卡努马的两次晚期试验，这一分析表明，这些试验几乎没有成功的希望。

收购

这种治疗的失败促使华尔街要求该公司在收购上投入更多资金，因为该公司主要的多发性硬化症特许经营面临专利挑战，以及瑞士诺华(Novartis)竞争对手新出现的肌肉萎缩症治疗。

Biogen周二说，在这两项研究停止后，更多的数据已经可用，从而产生了更大的数据集和新的分析，显示其中一项试验达到了主要目标，而另一项则没有达到主要目标。

该公司表示，接受高剂量治疗的第二次试验失败的患者的结果也支持了第一次试验的结果。

Biogen还说，接受阿杜卡诺单抗治疗的患者在认知和功能方面有显著的改善，如记忆、定向和语言。

Biogen说，它已经两次与食品和药物管理局会面，一次是在六月，另一次是在周一，讨论这些数据。

“他们(FDA)认为我们申请批准是合理的，”首席医疗官阿尔弗雷德·桑德洛克(AlfredSandRock)说。他本月早些时候成为该公司的研发主管。

该公司表示，计划在2020年初根据讨论情况提交一份阿杜卡努马的营销申请。

这种治疗方法，即aducanumab，是基于这样的假设：在疾病的早期阶段，从病人的大脑中清除淀粉样蛋白(一种菌斑)的沉积可以避免它的破坏，包括记忆力的丧失和无法照顾自己。-路透社